Quality Control Applications in the Pharmaceutical and Medical Device Manufacturing Industry

Abstract

The book provides an up-to-date overview of the medical device manufacturing process and its impact on current regulations, emphasizing the importance of quality control of pharmaceutical products and medical devices. Changes in microbiological standards, analytical, instrumental and biological methods of quality control, pharmaceutical nanosystems, machine learning and software validation are considered. The book can serve as an indispensable tool for managers, engineers, supervisors, pharmacists, chemists.

Используемые программы Adobe Acrobat

Книга представляет собой актуальный обзор процесса производства медицинских изделий и его влияния на действующие нормативные акты, подчеркивая важность контроля качества фармацевтической продукции и медицинских изделий. Рассмотрены изменения микробиологических нормативов, аналитические, инструментальные и биологические методы контроля качества, фармацевтические наносистемы, машинное обучение и валидация программного обеспечения. Книга может служить незаменимым пособием для менеджеров, инженеров, супервайзеров, фармацевтов, химиков.