Отрывок: По результатам экспертизы представленных документов и материалов принимается решение о начале процедуры регистрации заявленного изделия и определяется перечень учреждений и организаций для проведения исследований и испытаний. Медицинские испытания проводятся уполномочен...
Название : | Разработка нормативных документов и технических условий для государственной регистрации медицинских приборов и аппаратов |
Авторы/Редакторы : | Федотов А. А. Министерство образования и науки Российской Федерации Самарский национальный исследовательский университет им. С. П. Королева |
Дата публикации : | 2016 |
Библиографическое описание : | Разработка нормативных документов и технических условий для государственной регистрации медицинских приборов и аппаратов [Электронный ресурс] : метод. указания к курсовой работе / М-во образования и науки Рос. Федерации, Самар. нац. исслед. ун-т им. С. П. Королева ; [сост. А. А. Федотов]. - Самара, 2016. - on-line |
Аннотация : | В методических указаниях рассмотрены основные требования к выполнению курсового проекта по анализу современных тенденций развития медицинской техники и разработке материалов для государственной регистрации изделия медицинского назначения. Приведены требования к разработке документов предъявляемые соответствующим административным регламентом технического регулирования в сфере обращения изделий медицинской техники. Приведен порядок выполнения проекта и требования к оформлению. Методические указания предназначены для студентов, обучающихся по направлению 12.03.04 «Биотехнические системы и технологии» и выполняющих курсовой проект по дисциплине «Сертификация медицинских изделий» на кафедре лазерных и биотехнических систем. Труды сотрудников Самар. ун-та (электрон. версия). Используемые программы: Adobe Acrobat. |
Другие идентификаторы : | RU\НТБ СГАУ\415578 |
Ключевые слова: | изделия медицинского назначения курсовое проектирование учебные издания требования к курсовой работе технические условия стандартизация сертификация рекламные материалы государственная регистрация документы для регистрации медицинская техника медицинские изделия нормативные документы |
Располагается в коллекциях: | Методические материалы |
Файлы этого ресурса:
Файл | Размер | Формат | |
---|---|---|---|
Федотов А.А. Разработка нормативных 2016.pdf | 262.84 kB | Adobe PDF | Просмотреть/Открыть |
Показать полное описание ресурса
Просмотр статистики
Поделиться:
Все ресурсы в архиве электронных ресурсов защищены авторским правом, все права сохранены.